12月21日上午，万泰生物（603392.SH）再度涨停，5个交易日内录得3个涨停，累计涨幅为36.13%，截至收盘，报63.83元/股，上涨8.04%。伴随着股价上涨，实控人钟晱晱个人财富水涨船高，首富身家再涨170亿元。消息面上，万泰生物的九价HPV疫苗或将抢跑上市，为投资者注入了“强心剂”。
　　中国首富钟晱晱身价再涨170亿元
　　作为万泰生物的实控人，中国首富钟睒睒身价再度暴涨。
　　今年10月，胡润研究院发布《2023胡润百富榜》，69岁的钟睒睒凭借4500亿元的身家，第三次成为中国首富。除了众所周知的农夫山泉外，钟睒睒还有着万泰生物这颗“摇钱树”。
　　资料显示，钟睒睒直接和通过其控股的养生堂间接合计持有万泰生物73.31%的股份。这意味着，在第三次蝉联中国首富宝座后的两个月，万泰生物又给首富的身价增加了170亿元左右。
　　万泰生物成立于1991年，成立之初主要从事体外诊断试剂业务。2001年，养生堂以1710万元收购万泰生物95%股份，钟睒睒为其实控人。次年，在钟睒睒的带领下，万泰生物着手研发针对宫颈癌的二价HPV疫苗。
　　2020年8月，万泰生物在上交所上市，这一年，疫苗业务成为了公司的业绩支柱。在万泰生物上市后不到一年，钟睒睒便辞去了万泰生物的一切职务，接任者邱子欣，持有万泰生物4.38%股权。
　　左手饮用水，右手大健康，在疫苗领域，钟睒睒瞄准了HPV赛道。
　　2016，英国制药公司葛兰素史克研发出的二价HPV疫苗“希瑞适”登陆中国市场，随后，美国默沙东的九价疫苗也获批进入中国，两家外来疫苗独占鳌头。
　　直到2020年，万泰生物研发的二价疫苗“馨可宁”获批，中国市场才迎来国产替代。据报道，2020年，这款HPV疫苗销售了226.56万支，为万泰生物带来约6.93亿元的营收，毛利率则高达90.87%。
　　谁将夺得首个国产九价疫苗
　　目前在中国上市的HPV疫苗总共有5种，默沙东占据90%市场份额。其中，2种国产疫苗为万泰生物的二价疫苗和沃森生物二价疫苗，另外还有3种进口疫苗，分别为葛兰素史克的二价疫苗、默沙东的四价和九价疫苗。
　　从价格来看，原本，万泰生物的二价疫苗是最便宜的。据统计，万泰生物的“馨可宁”国内中标价格为329元/支；葛兰素史克的二价疫苗为580元/支；默沙东的四价疫苗为798元/支；九价疫苗为1298元/支。
　　然而，2022年5月，在江苏省的HPV疫苗竞标中，沃森生物以246元/支的价格获得了22400支/瓶的中标量，而万泰生物HPV疫苗只获得了9600支/瓶的中标量，中标价仍为329元/支。二价疫苗价格战一触即发，今年7月，万泰生物以116元/支的价格中标广东省HPV疫苗采购项目。
　　从国内的HPV疫苗的批签发量来看，尽管默沙东的价格最高，但批签发量仍然不少。2023年上半年，默沙东四价HPV疫苗批签发626.6651万支，同比增长28.5%，九价HPV疫苗批签发1467.8176万支，同比增长57.85%。
　　这与四价与九价疫苗能够覆盖较多种类HPV病毒有关。
　　九价疫苗能够覆盖9种HPV病毒，预防90%诱发宫颈癌病毒的感染。四价疫苗能够覆盖4种HPV病毒，二价疫苗只能够覆盖2种HPV高危病毒。
　　原本，九价疫苗有着注射年龄的限制，仅适用16-26岁的女性，而二价和四价HPV疫苗适用9-45岁女性。不过，去年9月，默沙东的九价疫苗获得批准，适用人群扩大至9-45岁女性。
　　也就是说，二价疫苗市场进一步受到压缩，此前一部分因年龄限制而只能选择接种二价疫苗的女性，如今或许会转而选择九价疫苗。
　　目前，国内仅有由默沙东生产、智飞生物独家代理的九价HPV疫苗，暂无国产九价疫苗上市。九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段，距离上市仅一步之遥。谁能成为首个国产九价疫苗受到市场关注。
　　今年7月，国家药监局发布通告表示，满足一定条件下，HPV迭代疫苗可按病毒学终点12个月高危型持续感染（PI12）申报上市，也就是说，迭代疫苗最快可在12个月的临床试验后就申报上市。
　　按照万泰生物方案设计，公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视，但上报疫苗申请并不需要全部完成，只要之前的访视积累了足够的感染病历就可以申报。由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，因此，有投资者认为，万泰生物有望在V8数据完善后揭盲进而申报上市。
　　不过，万泰生物能否提前上市仍存变数。万泰生物在公告中表示，存在一些风险可能导致产品上市的时间延后，如在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，则需在下次访视中继续收集病例。此外，商业化工艺验证如果无法按计划完成，将导致具备商业化生产条件的时间延后。
　　业绩降速，万泰出海寻机遇
　　最新一期财报显示，2023年前三季度，万泰生物营业收入49.69亿元，同比下降42.56%；归母净利润18.08亿元，同比下降54.15%；归母扣非净利润16.72亿元，同比下降56.54%；经营活动产生的现金流量净额减少71.37%至31.13亿元。
　　对于业绩持续下滑，万泰生物表示，主要原因为同期二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大幅度下降所致。经营活动产生的现金流量净额减少也是因为产品售收入下降，销售商品收到的现金减少以及人员增加、工资调整所致。
　　显然，当万泰的二价疫苗遭受内外夹击，市场陷入价格战之后，九价疫苗成为了必争之地。
　　2022年万泰生物曾公开表示，该公司目前在做产线转换的准备，需要打通原液的工艺，进行临床试验验证，履行审批程序。预计该公司的九价HPV疫苗上市时，可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。
　　目前，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，正进行产业化放大生产研究工作且小年龄桥接临床试验顺利进行。
　　此外，万泰生物还选择了出海寻新机遇。2022年5月11日，万泰生物发布公告称，旗下的二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可，是公司的二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。随后，尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦也相继已经获得上市许可，今年已实现在泰国的销售，摩洛哥、尼泊尔、刚果（金）亦有询单沟通。
　　在供不应求的整体市场行情下，HPV疫苗市场还远没有饱和，市场渗透率仅6.1％，仍然有很大的增长空间。
（文章来源：蓝鲸财经）